临床研究方法与数据管理
临床研究是医学研究从实验室到临床应用的关键桥梁。京图瑞景临床研究方法与数据管理服务，面向临床医生与临床科研人员，针对临床研究项目的特殊性与复杂性，提供研究方案设计、样本量估算、统计分析方法选择及病例报告表（CRF表）设计与数据管理等全流程规范化支持服务，确保临床研究的科学性、伦理合规性与数据可靠性。
我们的学术团队熟悉各类临床研究类型（观察性研究、随机对照试验、诊断性试验、预后研究等）的设计规范与伦理要求，能够根据研究目的和资源条件，协助制定切实可行的研究方案，并在数据采集、质量控制和统计分析各环节提供专业指导，帮助提升研究的整体质量和成果结题潜力。
研究方案设计
根据临床研究目的（观察性研究、干预性研究、诊断性研究等），协助制定科学严谨的研究设计方案，明确研究类型、研究对象纳入与排除标准、结局指标设定、随访方案等核心要素，确保研究方案的科学性和可执行性。
样本量计算与统计
基于研究设计中预定的效应量、显著性水平和检验效能等参数，利用专业统计软件进行准确的样本量估算，并预设适当的统计分析方法（如 t 检验、方差分析、回归分析、生存分析等），确保研究数据采集的充分性和统计推断的有效性。
CRF表设计与数据管理
根据研究方案和结局指标，设计科学规范的病例报告表（Case Report Form），确保数据采集的完整性、规范性和可溯源性。提供数据录入、核查与清理等全流程数据管理支持，为后续统计分析提供高质量数据基础。
伦理审查支持
协助整理伦理申报材料，包括研究方案说明、知情同意书模板、风险评估报告等文件准备，确保研究项目符合医学研究伦理规范要求（如赫尔辛基宣言），顺利通过机构伦理委员会（IRB）审批。